డిఫెలైక్ఫాలిన్-దీర్ఘకాలిక మూత్రపిండ వ్యాధి (CKD)-సంబంధిత ప్రురిటస్-డిఫెలైక్ఫాలిన్ ఇంజెక్షన్ చికిత్సకు మొదటి FDA-ఆమోదించబడిన ఔషధం

I. ప్రాథమిక సమాచారం

సాధారణ పేరు: Difelikefalin

CAS నంబర్: 1024828-77-0; 1024829-44-4

రసాయన నిర్మాణం:

మోతాదు రూపం మరియు లక్షణాలు: ఇంజెక్షన్: 0.065mg/1.3mL (0.05mg/mL)

సూచనలు: హీమోడయాలసిస్ (HD) పొందుతున్న పెద్దలలో దీర్ఘకాలిక మూత్రపిండ వ్యాధితో సంబంధం ఉన్న మితమైన మరియు తీవ్రమైన ప్రురిటస్ (CKD-aP) చికిత్సకు ఇది అనుకూలంగా ఉంటుంది.

పేటెంట్: సమ్మేళనం పేటెంట్ గడువు 2027లో ముగుస్తుంది.

నమోదు వర్గం: రసాయన తరగతి 4

II. సూచన తయారీ ఎంపిక

ఈ రకాన్ని మొదట యునైటెడ్ స్టేట్స్‌లో, ఆపై యూరోపియన్ యూనియన్ మరియు జపాన్‌లో ప్రారంభించారు

III. దేశీయ మరియు విదేశీ జాబితా సమాచారం

ప్రస్తుతం, ఈ రకం యునైటెడ్ స్టేట్స్, జపాన్, యూరప్ మరియు ఇతర ప్రదేశాలలో మార్కెటింగ్ కోసం ఆమోదించబడింది, కానీ విభిన్న స్పెసిఫికేషన్లతో.

IV. ప్రాజెక్ట్ ప్రయోజనాలు

దీర్ఘకాలిక మూత్రపిండ వ్యాధి-సంబంధిత ప్రురిటస్ యొక్క క్లినికల్ చికిత్సలో Difelikefalin ఆమోదం ఒక ముఖ్యమైన మైలురాయి.

మంచి సమ్మతి: ప్రతి హీమోడయాలసిస్ చికిత్స ముగింపులో, డయాలసిస్ సర్క్యూట్ యొక్క సిరల రేఖ ద్వారా ఇంట్రావీనస్ పుష్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ పద్ధతి రోగి యొక్క మందుల సమ్మతిని నిర్ధారిస్తుంది, ఇది మితమైన మరియు తీవ్రమైన దీర్ఘకాలిక మూత్రపిండాల రోగులకు ఒక నవల, సురక్షితమైన మరియు సమర్థవంతమైన చికిత్స ఎంపికగా ఉంటుంది. వ్యాధి-సంబంధిత ప్రురిటస్.

ఖచ్చితమైన సమర్థత: మితమైన మరియు తీవ్రమైన దీర్ఘకాలిక మూత్రపిండ వ్యాధి-సంబంధిత ప్రురిటస్ ఉన్న హిమోడయాలసిస్ రోగులలో ప్రురిటస్ యొక్క తీవ్రత మరియు వ్యవధిని సమర్థవంతంగా తగ్గిస్తుంది మరియు నిద్ర, మానసిక స్థితి మరియు సామాజిక పనితీరు మరియు ఇతర ప్రురిటస్-సంబంధిత జీవన నాణ్యతను మెరుగుపరుస్తుంది.

అధిక భద్రత: దుర్వినియోగం మరియు ఆధారపడటం అనేది అన్ని ఓపియాయిడ్‌లకు ప్రధాన సమస్య, మరియు డిఫాసిలిన్ ప్రధానంగా పరిధీయ KORపై పనిచేస్తుంది మరియు కేంద్ర నాడీ వ్యవస్థలోకి పరిమిత వ్యాప్తిని కలిగి ఉంటుంది, ఇది ఈ ప్రమాదాన్ని తగ్గిస్తుంది.

పెద్ద మార్కెట్ పరిమాణం: ప్రస్తుతం, దేశవ్యాప్తంగా 840,000 కంటే ఎక్కువ హిమోడయాలసిస్ రోగులు (MHD) ఉన్నారు, 42% కంటే ఎక్కువ మంది రోగులు మితమైన మరియు తీవ్రమైన దురదతో బాధపడుతున్నారు మరియు 73% కంటే ఎక్కువ మంది రోగులు చర్మం దురద వారి సాధారణ జీవితాన్ని ప్రభావితం చేస్తుందని చెప్పారు. మార్కెట్ పరిమాణం 2 బిలియన్ యువాన్లకు చేరుకుంటుందని అంచనా.