2025-09-11
పోటీ ce షధ మార్కెట్లో, drug షధ భద్రత, స్థిరత్వం మరియు చికిత్సా పనితీరును నిర్ధారించడానికి క్రియాశీల ce షధ పదార్ధాల (API లు) విశ్వసనీయ మూలాన్ని ఎంచుకోవడం చాలా ముఖ్యం. అలాంటి ఒక ముఖ్యమైన ఉత్పత్తిApremilast API, తాపజనక పరిస్థితులకు చికిత్స చేయడంలో దాని పాత్రకు విస్తృతంగా గుర్తించబడింది. ఈ వ్యాసం aprach షధ భాగస్వాముల కోసం ప్రొఫెషనల్ అంతర్దృష్టులతో పాటు ఏప్రిమిలాస్ట్ API యొక్క లక్షణాలు, ప్రయోజనాలు మరియు అవసరమైన వివరాలను అన్వేషిస్తుంది.
Apremilast API అనేది చిన్న-అణువుల నిరోధకం, ఇది ఫాస్ఫోడీస్టేరేస్ 4 (PDE4) ను లక్ష్యంగా చేసుకుంది, ఇది తాపజనక ప్రతిస్పందనలలో పాల్గొన్న కీ ఎంజైమ్. దీని విధానం శోథ నిరోధక సైటోకిన్ల ఉత్పత్తిని తగ్గిస్తుంది, తద్వారా ఆటో ఇమ్యూన్ మరియు తాపజనక వ్యాధులలో చికిత్సా ఉపశమనం లభిస్తుంది. తయారీదారులు మరియు పరిశోధనా సంస్థలు drug షధ సూత్రీకరణ కోసం స్థిరమైన, అధిక-నాణ్యత APREMILAST API పై ఆధారపడతాయి.
నాణ్యతకు హామీ ఇవ్వడానికి, API లను సోర్సింగ్ చేయడానికి ముందు ce షధ కంపెనీలు తరచూ స్పష్టమైన సాంకేతిక పారామితులను పరిశీలిస్తాయి. APREMILAST API స్పెసిఫికేషన్ల యొక్క నిర్మాణాత్మక అవలోకనం క్రింద ఉంది:
ముఖ్య లక్షణాలు:
ఉత్పత్తి పేరు:Apremilast API
పరమాణు సూత్రం:C22H24N2O7S
పరమాణు బరువు:460.50 గ్రా/మోల్
CAS సంఖ్య:608141-41-9
స్వరూపం:తెలుపు నుండి ఆఫ్-వైట్ పౌడర్
స్వచ్ఛత (HPLC):≥ 99%
ద్రావణీయత:డైమెథైల్ సల్ఫాక్సైడ్ (DMSO) లో స్వేచ్ఛగా కరిగేది, నీటిలో తక్కువగా కరిగేది
నిల్వ పరిస్థితులు:చల్లని, పొడి మరియు బాగా వెంటిలేటెడ్ ప్రాంతంలో, కాంతి మరియు తేమకు దూరంగా నిల్వ చేయండి
షెల్ఫ్ లైఫ్:సిఫార్సు చేసిన నిల్వ పరిస్థితులలో 24 నెలలు
సాంకేతిక లక్షణాలు పట్టిక:
పరామితి | స్పెసిఫికేషన్ |
---|---|
ఉత్పత్తి పేరు | Apremilast API |
CAS సంఖ్య | 608141-41-9 |
మాలిక్యులర్ ఫార్ములా | C22H24N2O7S |
పరమాణు బరువు | 460.50 గ్రా/మోల్ |
స్వరూపం | తెలుపు నుండి ఆఫ్-వైట్ స్ఫటికాకారం |
పరీక్షా (ప్యూరిటీ బై హెచ్పిఎల్సి) | ≥ 99% |
ద్రావణీయత | DMSO కరిగేది, నీరు తక్కువగా |
నిల్వ ఉష్ణోగ్రత | 2 ° C - 8 ° C. |
షెల్ఫ్ లైఫ్ | 2 సంవత్సరాలు |
అనేక దీర్ఘకాలిక పరిస్థితులకు చికిత్స చేయడానికి ఉపయోగించే ce షధ సూత్రీకరణలలో ఏప్రిల్ API ప్రధాన పాత్ర పోషిస్తుంది:
సోరియాసిస్:స్కేలింగ్, ఎరిథెమా మరియు ఫలకం తీవ్రతను తగ్గిస్తుంది.
సోరియాటిక్ ఆర్థరైటిస్:ఉమ్మడి మంటను తగ్గించడం ద్వారా దీర్ఘకాలిక లక్షణ నియంత్రణను అందిస్తుంది.
బెహెట్స్ వ్యాధి:తాపజనక ప్రతిస్పందనల వల్ల కలిగే నోటి పూతలను నిర్వహించడానికి సహాయపడుతుంది.
ఇతర ఆటో ఇమ్యూన్ డిజార్డర్స్:దీర్ఘకాలిక మంటను లక్ష్యంగా చేసుకుని వివిధ ఆఫ్-లేబుల్ అధ్యయనాలలో ప్రయోజనకరంగా ఉంటుంది.
Apremilast API ని సోర్సింగ్ చేయడానికి వచ్చినప్పుడు, స్థిరత్వం మరియు సమ్మతి చర్చించలేనివి. జియాంగ్సు రన్'న్ ఫార్మాస్యూటికల్ కో. లిమిటెడ్ నిర్ధారిస్తుంది:
కఠినమైన నాణ్యత నియంత్రణ:GMP- ధృవీకరించబడిన ఉత్పత్తి సౌకర్యాలు ce షధ-గ్రేడ్ స్థిరత్వాన్ని నిర్ధారిస్తాయి.
నియంత్రణ సమ్మతి:ఉత్పత్తులు అంతర్జాతీయ ఫార్మాకోపియా ప్రమాణాలతో సమలేఖనం చేస్తాయి.
స్కేలబిలిటీ:పైలట్-స్కేల్ బ్యాచ్ల నుండి పెద్ద వాణిజ్య పరిమాణాల వరకు.
సాంకేతిక మద్దతు:అంకితమైన నిపుణులు సూత్రీకరణ మార్గదర్శకత్వం మరియు డాక్యుమెంటేషన్ మద్దతును అందిస్తారు.
అధిక-నాణ్యత APREMILAST API యొక్క ఎంపిక సమర్థవంతమైన సూత్రీకరణను మాత్రమే కాకుండా నియంత్రణ ఆమోదం మరియు రోగి నమ్మకాన్ని కూడా నిర్ధారిస్తుంది.
కోర్ ప్రయోజనాలు:
అధిక స్వచ్ఛత:నమ్మదగిన చికిత్సా సామర్థ్యానికి హామీ ఇస్తుంది.
స్థిరమైన సూత్రీకరణ:షెల్ఫ్ జీవితమంతా శక్తిని నిర్వహిస్తుంది.
సౌకర్యవంతమైన అనువర్తనం:టాబ్లెట్లు మరియు నవల మోతాదు రూపాలతో అనుకూలంగా ఉంటుంది.
ప్రపంచ సరఫరా సంసిద్ధత:జియాంగ్సు రన్'న్ ఫార్మాస్యూటికల్ కో. లిమిటెడ్ డాక్యుమెంటేషన్తో అంతర్జాతీయ షిప్పింగ్కు మద్దతు ఇస్తుంది.
Q1: ఏప్రిల్ ఏప్రిమిలాస్ట్ API దేని కోసం ఉపయోగించబడుతుంది?
A1:Apremilast API ప్రధానంగా సోరియాటిక్ ఆర్థరైటిస్, సోరియాసిస్ మరియు బెహెట్ వ్యాధి చికిత్సలో ఉపయోగించబడుతుంది. దీని శోథ నిరోధక చర్య దీర్ఘకాలిక తాపజనక ప్రతిస్పందనలకు బాధ్యత వహించే సైటోకిన్లను లక్ష్యంగా చేసుకుంటుంది, ఇది ఆటో ఇమ్యూన్ చికిత్సలకు విలువైనదిగా చేస్తుంది.
Q2: APREMILAST API ఎలా నిల్వ చేయబడింది మరియు నిర్వహించబడుతుంది?
A2:Apremilast API ని 2 ° C మరియు 8 ° C మధ్య, గట్టిగా మూసివేసిన కంటైనర్లో, ప్రత్యక్ష సూర్యకాంతి మరియు తేమకు దూరంగా నిల్వ చేయాలి. సరైన నిర్వహణలో రక్షిత పరికరాలను ఉపయోగించడం మరియు నాణ్యతను నిర్వహించడానికి నియంత్రిత వాతావరణాన్ని నిర్ధారించడం.
Q3: జియాంగ్సు రన్'ఆన్ ఫార్మాస్యూటికల్ కో.
A3:సంస్థ GMP- కంప్లైంట్ ఉత్పత్తి, బలమైన నాణ్యత నియంత్రణ మరియు అంతర్జాతీయ నియంత్రణ మద్దతును అందిస్తుంది. Ce షధ తయారీలో వారి దీర్ఘకాల నైపుణ్యం ప్రపంచ భాగస్వాములకు ఇష్టపడే ఎంపికగా చేస్తుంది.
Q4: జియాంగ్సు రనన్ ఫార్మాస్యూటికల్ కో. లిమిటెడ్ సరఫరా చేసిన ఏప్రిమిలాస్ట్ API యొక్క స్వచ్ఛత స్థాయి ఏమిటి?
A4:ఉత్పత్తి స్థిరంగా HPLC విశ్లేషణ ద్వారా ≥99% స్వచ్ఛతను సాధిస్తుంది, సమర్థవంతమైన సూత్రీకరణ పనితీరు మరియు కఠినమైన పరిశ్రమ ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా ఉంటుంది.
Apremilast API కోసం నమ్మదగిన భాగస్వామిని కోరుకునే ce షధ కంపెనీలు ఆధారపడతాయిజియాంగ్సు రన్'న్ ఫార్మాస్యూటికల్ కో. లిమిటెడ్.స్థిరమైన నాణ్యత, సమ్మతి మరియు ప్రపంచ సరఫరా సామర్థ్యాల కోసం. ఖచ్చితమైన ఉత్పత్తి లక్షణాలు మరియు విస్తృతమైన పరిశ్రమ నైపుణ్యంతో, జియాంగ్సు రనన్ తాపజనక వ్యాధులను లక్ష్యంగా చేసుకుని చికిత్సల అభివృద్ధికి విశ్వసనీయ పరిష్కారాలను అందిస్తూనే ఉన్నాడు.
దయచేసి విచారణలు, భాగస్వామ్యాలు లేదా వివరణాత్మక లక్షణాల కోసం, దయచేసిసంప్రదించండిజియాంగ్సు రన్'న్ ఫార్మాస్యూటికల్ కో. లిమిటెడ్ నేరుగా.